新型コロナウイルス（COVID 19）抗原検査試薬キット-唾液（金コロイド法）（市场用/研究用）--For export only
【製品名称】
新型コロナウイルス（COVID 19）抗原検査試薬キット-唾液（金コロイド法）
【包装仕様】
テストカード（一回検査包装）：
10人分/ボックス；20人分/ボックス；25人分/ボックス。
【予期用途】
人の唾液サンプル中の新型コロナウイルス（COVID 19）抗原N蛋白の体外検査に用います。
新型コロナウイルス（COVID 19）陰性検査結果の疑い例の補充検査証明のみに用います。新型コロナウイルス（COVID 19）感染による肺炎の確認や診断の証拠にはなりません。検査結果は陽性であれば、確認が必要で、検査結果は陰性であれば、感染の可能性が排除できない。
2019年の新型コロナウイルスはCOVID 19とも呼ばれて、急性気道感染病の一種です。一般的には、人の間でふりまいて感染します。目前、このウイルスの感染源は主に新型コロナウイルス（COVID 19）の感染患者です；無症状感染者が感染源になる可能性もあります。目前の流行病調査の結果によって、潜伏期間が1-14日、殆どは3-7日です。主に発熱、疲れ、空咳の症状です。少数病例は鼻詰まり、鼻水、喉の痛み、筋肉の痛みと下痢等の症状があります。
【検査の原理】
新型コロナウイルス（COVID 19）抗原検査試薬キット-唾液（金コロイド法）は、コロイド金の免疫クロマトグラフィー法で検査します。単一クローン抗体の新型コロナウイルス（COVID 19）N蛋白を硝酸セルロース膜の上に定めます。ダブル抗原サンド免疫クロマトグラフィー法を利用して新型コロナウイルス（COVID 19）のN蛋白を検査します。本試薬キットは新型コロナウイルス（COVID 19）抗原サンプルの体外性質特定の補充検査として用います。
検査時、2.テストカードの先端を唾液のサンプルに浸します。サンプルの中に新型コロナウイルス（COVID 19）抗原を含める場合、サンプルの新型コロナウイルス（COVID 19）抗原がコロイド金で標記した抗原と複合物になる。複合物が試験紙と一緒に、試験紙に沿って前に移動すると、硝化綿膜の試験ラインのところ（T）に結び合わせます。残りのコロイド金で標記した抗原がCラインまで引き続き移動して、Cラインの固相抗原と結び合わせます。操作した後、もしTラインとCラインに、はっきりと見て取れる赤紫色のラインが出る場合、検査結果が陽性です。サンプルの中に新型コロナウイルス（COVID 19）抗原を含まない場合、或いはその量が臨床最低検測限（LOD）より少ない場合、Tラインのところには無色で、Cラインのみに赤紫色のラインが出て、検査結果は陰性です。Cラインに赤紫色のラインが出てなかった場合、Tラインに赤紫色が出て来ることにかかわらず、結果が無効と判定し、もう一度テストする必要があります。テストした後、TラインとCラインのコロイドの色変化を観察して、唾液の中に新型コロナウイルス（COVID 19）を含めるかどうかを判断します。
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